Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάσει τον Δεκέμβριο τα εμβόλια των Pfizer και Moderna
29.11.2020
22:25
Εντός του Δεκεμβρίου θα εξεταστεί η έγκριση των εμβολίων κατά του κορωνοϊού – Στόχος είναι να δώσει έγκριση πριν τα Χριστούγεννα
Εντός του Δεκεμβρίου θα εξετάσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) την έγκριση του εμβολίου των εταιρειών Biontech και Pfizer, όπως και του εμβολίου που έχει αναπτύξει η Moderna κατά του κορωνοϊού, σύμφωνα με τους Financial Times.
Κάτι τέτοιο θα ανοίξει τον δρόμο για την παράδοση των δόσεων στα κράτη-μέλη, προκειμένου να ξεκινήσει το πρόγραμμα εμβολιασμών.
Ήδη, ο ΕΜΑ έχει διευκρινίσει ότι στόχος του είναι να καταλήξει σε επιστημονική άποψη για τα εμβόλια κατά της Covid-19, που έχουν καταθέσει αίτηση για έγκριση, πριν από τα Χριστούγεννα, δήλωσε η διευθύντρια του οργανισμού.
«Αν όλα πάνε καλά, έχουμε μεγάλες ελπίδες ότι θα έχουμε μία θετική γνωμοδότηση πριν από τα Χριστούγεννα», δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ σε συνέντευξή της στο ραδιοφωνικό δίκτυο RTE.
Η Εμερ Κουκ δήλωσε σε συνέντευξή της στην Irish Independent ότι στόχος του EMA είναι να καταλήξει σε θετική γνωμοδότηση με χρονοδιάγραμμα αντίστοιχο με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η απόφαση του οποίου για το εμβόλιο των Pfizer/BionTech αναμένεται στα μέσα του Δεκεμβρίου.
«Αυτά που ακούμε αυτήν την στιγμή είναι τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τις κλινικές δοκιμές και αυτά είναι πολύ θετικά. Αλλά μέχρι να εξετάσουμε τα καθαρά δεδομένα και να διαπιστώσουμε ότι "είναι ό,τι λέει στο κουτί", δεν μπορούμε να συστήσουμε την χρήση τους για το ευρωπαϊκό κοινό», δήλωσε η Εμερ Κουκ.
Oι εταιρείες Pfizer/BionTech, Moderna και AstraZeneca (σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης) ανακοίνωσαν αποτελέσματα της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών που δείχνουν αποτελεσματικότητα 90%-95% των εμβολίων τους.
«Επιτρέψτε μου να πω ότι αποτελεσματικότητα 90% είναι καλά, πολύ καλά για ένα εμβόλιο, άρα η πιθανότητα ότι αυτό που βλέπουμε στον φάκελο υποστηρίζεται στην πράξη μάς κάνει να τα εξετάζουμε με μεγάλη αισιοδοξία», δήλωσε η Εμερ Κουκ απαντώντας σε ερώτηση σχετικά με τα στοιχεία που έχουν προσκομίσει και οι τρεις εταιρείες.
Σε αυτό το πλαίσιο, ο υπουργός Υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών, Άλεξ Αζάρ, ανακοίνωσε χθες πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της χώρας, θα εξετάσει την αίτηση των Pfizer Και BioNTech για επείγουσα έγκριση του εμβολίου τους στις 10 Δεκεμβρίου.
Ειδήσεις σήμερα:
Αυτοσχέδιες ΜΕΘ στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας – Δείτε φωτογραφίες
Ο Τραμπ παραδίδει την εξουσία αλλά επιμένει: Μέχρι και νεκροί ψήφισαν στις εκλογές
Στα 1.193 τα νέα κρούσματα - Έπεσαν κάτω από 300 σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη
Κάτι τέτοιο θα ανοίξει τον δρόμο για την παράδοση των δόσεων στα κράτη-μέλη, προκειμένου να ξεκινήσει το πρόγραμμα εμβολιασμών.
Ήδη, ο ΕΜΑ έχει διευκρινίσει ότι στόχος του είναι να καταλήξει σε επιστημονική άποψη για τα εμβόλια κατά της Covid-19, που έχουν καταθέσει αίτηση για έγκριση, πριν από τα Χριστούγεννα, δήλωσε η διευθύντρια του οργανισμού.
«Αν όλα πάνε καλά, έχουμε μεγάλες ελπίδες ότι θα έχουμε μία θετική γνωμοδότηση πριν από τα Χριστούγεννα», δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ σε συνέντευξή της στο ραδιοφωνικό δίκτυο RTE.
Η Εμερ Κουκ δήλωσε σε συνέντευξή της στην Irish Independent ότι στόχος του EMA είναι να καταλήξει σε θετική γνωμοδότηση με χρονοδιάγραμμα αντίστοιχο με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η απόφαση του οποίου για το εμβόλιο των Pfizer/BionTech αναμένεται στα μέσα του Δεκεμβρίου.
«Αυτά που ακούμε αυτήν την στιγμή είναι τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τις κλινικές δοκιμές και αυτά είναι πολύ θετικά. Αλλά μέχρι να εξετάσουμε τα καθαρά δεδομένα και να διαπιστώσουμε ότι "είναι ό,τι λέει στο κουτί", δεν μπορούμε να συστήσουμε την χρήση τους για το ευρωπαϊκό κοινό», δήλωσε η Εμερ Κουκ.
Oι εταιρείες Pfizer/BionTech, Moderna και AstraZeneca (σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης) ανακοίνωσαν αποτελέσματα της Φάσης 3 των κλινικών δοκιμών που δείχνουν αποτελεσματικότητα 90%-95% των εμβολίων τους.
«Επιτρέψτε μου να πω ότι αποτελεσματικότητα 90% είναι καλά, πολύ καλά για ένα εμβόλιο, άρα η πιθανότητα ότι αυτό που βλέπουμε στον φάκελο υποστηρίζεται στην πράξη μάς κάνει να τα εξετάζουμε με μεγάλη αισιοδοξία», δήλωσε η Εμερ Κουκ απαντώντας σε ερώτηση σχετικά με τα στοιχεία που έχουν προσκομίσει και οι τρεις εταιρείες.
Σε αυτό το πλαίσιο, ο υπουργός Υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών, Άλεξ Αζάρ, ανακοίνωσε χθες πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της χώρας, θα εξετάσει την αίτηση των Pfizer Και BioNTech για επείγουσα έγκριση του εμβολίου τους στις 10 Δεκεμβρίου.
Ειδήσεις σήμερα:
Αυτοσχέδιες ΜΕΘ στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας – Δείτε φωτογραφίες
Ο Τραμπ παραδίδει την εξουσία αλλά επιμένει: Μέχρι και νεκροί ψήφισαν στις εκλογές
Στα 1.193 τα νέα κρούσματα - Έπεσαν κάτω από 300 σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη
Ακολουθήστε το protothema.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr