Κορωνοϊός: Τέλος της εβδομάδας η έγκριση του εμβολίου της Moderna από την FDA
15.12.2020
15:27
Το εμβόλιο της Moderna είναι εξαιρετικά προστατευτικό και αποτρέπει από τη σοβαρή λοίμωξη Covid-19, σύμφωνα με τα πρώτα στοιχεία που παρουσίασε η FDA - Την Πέμπτη η συνεδρίαση της ανεξάρτητης επιτροπής εμβολίων
Το εμβόλιο κατά της Covid που παράγεται από τη Moderna είναι εξαιρετικά προστατευτικό για ενήλικες και αποτρέπει τις περιπτώσεις εμφάνισης σοβαρής λοίμωξης Covid-19, σύμφωνα με την έκθεση που κυκλοφόρησε την Τρίτη η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Με βάση τα ενθαρρυντικά ευρήματα, ο οργανισμός σκοπεύει να χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για τη χρήση του εμβολίου την Παρασκευή, ανέφεραν στους New York Times άτομα που γνωρίζουν τα σχέδια του FDA. Η απόφαση θα δώσει σε εκατομμύρια Αμερικανούς πρόσβαση σε ένα δεύτερο εμβόλιο κορωνοϊού από την επόμενη εβδομάδα.
Η έκθεση της FDA επιβεβαιώνει την προηγούμενη εκτίμηση της Moderna ότι το εμβόλιο είχε ποσοστό αποτελεσματικότητας 94,1% σε μια δοκιμή 30.000 ατόμων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πυρετός, πονοκέφαλος και κόπωση, ήταν δυσάρεστες αλλά όχι επικίνδυνες, σύμφωνα με την φαρμακευτική εταιρεία.
Η ανακοίνωση των δεδομένων από την FDA, ίναι το πρώτο βήμα μιας δημόσιας διαδικασίας εξέτασης, που θα περιλαμβάνει μια πολύωρη συνάντηση την Πέμπτη από μια ανεξάρτητη συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων περί των εμβολίων, τα μέλη της οποίας θα ψηφίσουν εάν θα συστήσουν την έγκρισή του. Σε περίπτωση που αποφανθούν θετικά, τότε η FDA θα ανάψει, με τη σειρά της, πράσινο φως - πιθανότατα την Παρασκευή - για την κυκλοφορία του εμβολίου.
Η διανομή περίπου έξι εκατομμυρίων δόσεων θα μπορούσε τότε να ξεκινήσει την επόμενη εβδομάδα, αυξάνοντας σημαντικά τα εκατομμύρια των δόσεων που έχουν ήδη αποσταλεί από την Pfizer και τη BioNTech, τις εταιρείες που ανέπτυξαν το πρώτο εμβόλιο κατά της λοίμωξης. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν τις πρώτες λήψεις τη Δευτέρα του εμβολίου Pfizer-BioNTech τη Δευτέρα.
Η έναρξη διάθεσης των εμβολίων ήταν κάτι που ανέμεναν πολλοί τους τελευταίους μήνες και αποτελεί μια από τις πιο φιλόδοξες εκστρατείες ανοσοποίησης που διεξήχθησαν ποτέ στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση υπέγραψε συμφωνίες το περασμένο καλοκαίρι με τη Moderna και την Pfizer για να παραδώσει συνολικά 200 εκατομμύρια δόσεις το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Την περασμένη εβδομάδα η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι είχε αγοράσει άλλες 100 εκατομμύρια δόσεις από τη Moderna για το δεύτερο τρίμηνο, αυξάνοντας τον αριθμό των Αμερικανών που μπορούν να εμβολιαστούν σε 150 εκατομμύρια.
Ειδήσεις σήμερα:
Κορωνοϊός: Προσοχή στα εορταστικά τραπέζια - Τι δείχνει νέα μελέτη για τη μεταδοτικότητα στα σπίτια
Στο «κόκκινο» οι σχέσεις ΗΠΑ-Τουρκίας: Απειλεί η Άγκυρα μετά τις κυρώσεις για τους S-400
Ποιες κατηγορίες ασφαλισμένων κατοχυρώνουν σύνταξη πριν τα 67 ή τα 62 στο τέλος του 2020
Με βάση τα ενθαρρυντικά ευρήματα, ο οργανισμός σκοπεύει να χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για τη χρήση του εμβολίου την Παρασκευή, ανέφεραν στους New York Times άτομα που γνωρίζουν τα σχέδια του FDA. Η απόφαση θα δώσει σε εκατομμύρια Αμερικανούς πρόσβαση σε ένα δεύτερο εμβόλιο κορωνοϊού από την επόμενη εβδομάδα.
Η έκθεση της FDA επιβεβαιώνει την προηγούμενη εκτίμηση της Moderna ότι το εμβόλιο είχε ποσοστό αποτελεσματικότητας 94,1% σε μια δοκιμή 30.000 ατόμων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πυρετός, πονοκέφαλος και κόπωση, ήταν δυσάρεστες αλλά όχι επικίνδυνες, σύμφωνα με την φαρμακευτική εταιρεία.
Η ανακοίνωση των δεδομένων από την FDA, ίναι το πρώτο βήμα μιας δημόσιας διαδικασίας εξέτασης, που θα περιλαμβάνει μια πολύωρη συνάντηση την Πέμπτη από μια ανεξάρτητη συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων περί των εμβολίων, τα μέλη της οποίας θα ψηφίσουν εάν θα συστήσουν την έγκρισή του. Σε περίπτωση που αποφανθούν θετικά, τότε η FDA θα ανάψει, με τη σειρά της, πράσινο φως - πιθανότατα την Παρασκευή - για την κυκλοφορία του εμβολίου.
Η διανομή περίπου έξι εκατομμυρίων δόσεων θα μπορούσε τότε να ξεκινήσει την επόμενη εβδομάδα, αυξάνοντας σημαντικά τα εκατομμύρια των δόσεων που έχουν ήδη αποσταλεί από την Pfizer και τη BioNTech, τις εταιρείες που ανέπτυξαν το πρώτο εμβόλιο κατά της λοίμωξης. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν τις πρώτες λήψεις τη Δευτέρα του εμβολίου Pfizer-BioNTech τη Δευτέρα.
Η έναρξη διάθεσης των εμβολίων ήταν κάτι που ανέμεναν πολλοί τους τελευταίους μήνες και αποτελεί μια από τις πιο φιλόδοξες εκστρατείες ανοσοποίησης που διεξήχθησαν ποτέ στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση υπέγραψε συμφωνίες το περασμένο καλοκαίρι με τη Moderna και την Pfizer για να παραδώσει συνολικά 200 εκατομμύρια δόσεις το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Την περασμένη εβδομάδα η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι είχε αγοράσει άλλες 100 εκατομμύρια δόσεις από τη Moderna για το δεύτερο τρίμηνο, αυξάνοντας τον αριθμό των Αμερικανών που μπορούν να εμβολιαστούν σε 150 εκατομμύρια.
Ειδήσεις σήμερα:
Κορωνοϊός: Προσοχή στα εορταστικά τραπέζια - Τι δείχνει νέα μελέτη για τη μεταδοτικότητα στα σπίτια
Στο «κόκκινο» οι σχέσεις ΗΠΑ-Τουρκίας: Απειλεί η Άγκυρα μετά τις κυρώσεις για τους S-400
Ποιες κατηγορίες ασφαλισμένων κατοχυρώνουν σύνταξη πριν τα 67 ή τα 62 στο τέλος του 2020
Ακολουθήστε το protothema.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr