Κορωνοϊός: Το εμβόλιo της Pfizer αντιμετωπίζει και τη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο εμφανίζει αποτελεσματικότητα 91% έξι μήνες μετά τη χορήγησή του και προστατεύει έναντι της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης - Η προστασία από τις μεταλλάξεις μπορεί να οδηγήσει στο τέλος της πανδημίας
Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι οι δοκιμές έδειξαν ότι το εμβόλιο λειτουργεί κατά του συγκεκριμένου στελέχους, ενώ η αποτελεσματικότητά του μετά από έξι μήνες αγγίζει το 91,3%.
«Είναι ένα σημαντικό βήμα για να επιβεβαιώσουμε περαιτέρω την ισχυρή αποτελεσματικότητα και τα καλά δεδομένα ασφαλείας που έχουμε δει έως τώρα» δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της BionTech Ουγκούρ Σαχίν.
More #COVID19 news to share: Updated topline analysis of 927 confirmed symptomatic cases from our Phase 3 study with BioNTech showed our vaccine is 91.3% effective measured seven days through up to six months after the second dose: https://t.co/E2ksTJSopU (1/4) https://t.co/OHascHK89D
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 1, 2021
Ο Μπουλά από την πλευρά του, τόνισε πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου απέναντι στη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη, φτάνει στο 100%, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης.
Excited to share that updated analysis from our Phase 3 study with BioNTech also showed that our COVID-19 vaccine was 100% effective in preventing #COVID19 cases in South Africa. 100%! https://t.co/E2ksTJSopU
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 1, 2021
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι 12.000 άτομα που μετείχαν στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών απέκτησαν υψηλά επίπεδα προστασίας έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
Σύμφωνα με τη Pfizer, τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι το εμβόλιο μπορεί αποτελεσματικά να προστατεύσει από τις υφιστάμενες μεταλλάξεις, κάτι που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για να υπάρξει ανοσία της αγέλης και να τερματιστεί η πανδημία στον παγκόσμιο πληθυσμό.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ανέρχεται στο 91,3%. Αν και είναι χαμηλότερη από το ποσοστό του 95% που είχε ανακοινωθεί τον Νοέμβριο, έκτοτε αναφέρθηκαν σειρά από μεταλλάξεις σε διάφορες περιοχές του κόσμου.
Το εμβόλιο της κοινοπραξίας Pfizer/BioNTech έλαβε άδεια επείγουσας χρήσης τον Δεκέμβριο τόσο από την αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, όσο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά ανακοίνωσε ότι μετά και τα τελευταία αποτελέσματα, η κοινοπραξία θα υποβάλει αίτηση για πλήρη άδεια στον αμερικανικό FDA. Παράλληλα, η φαρμακοβιομηχανία θα μοιραστεί τα αποτελέσματα με ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο, για να αξιολογηθούν.
We’re encouraged that these data confirm the high efficacy and favorable safety profile of the Pfizer/BioNTech #COVID19 vaccine and we plan to submit to regulators around the world. (4/4)
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 1, 2021
Τι δείχνουν τα αποτελέσματα της μελέτης
Η έρευνα έγινε σε περίπου 44.000 άτομα, στα οποία δόθηκε εναλλακτικά είτε το εμβόλιο είτε το εικονικό φάρμακο. Υπήρξαν 927 κρούσματα, ωστόσο μόνο 77 είχαν λάβει το εμβόλιο, που έχει ποσοστό αποτελεσματικότητας 91,3% σύμφωνα με την εταιρεία.
Από τις 21 σοβαρές περιπτώσεις νόσησης, μόνον ένας ασθενής είχε λάβει το εμβόλιο, που αποκτά αποτελεσματικότητα 95,3%.
Σύμφωνα με το αμερικανικό CDC, υπήρξαν 312 κρούσματα της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης στις ΗΠΑ. Στις δοκιμές των Pfizer/BioNTech παρατηρήθηκαν έξι περιπτώσεις της μετάλλαξης, ωστόσο κανείς από τους νοσούντες δεν είχαν λάβει το εμβόλιο.
Vaccine safety now has been evaluated in more than 44K study participants aged 16+ with more than 12K vaccinated participants having at least 6 months follow-up after their 2nd dose. No serious safety concerns were observed in participants up to 6 months after the 2nd dose. (3/4)
— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 1, 2021
Ένα κομμάτι της δοκιμής έγινε στη Νότια Αφρική, όπου εμφανίστηκε το μεταλλαγμένο στέλεχος που προκαλεί αγωνία στους επιστήμονες για την ικανότητά του να εξουδετερώσει το εμβόλιο. Αν και ο αριθμός των συμμετεχόντων είναι 800 και θεωρείται μικρός, το εμβόλιο εμφάνισε αποτελεσματικότητα σε ποσοστό 100%,
Σύμφωνα με τα στοιχεία, η νοτιοαφρικανική μετάλλαξη δεν φαίνεται να επηρεάζει την υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου, αν και τα επίπεδα αντισωμάτων είναι χαμηλότερα.
Ειδήσεις σήμερα:
ΕΟΦ: Δεν σχετίζεται ο θάνατος της 63χρονης στο Ίλιον με τον εμβολιασμό
Μητσοτάκης: Επίσκεψη στη Λιβύη με τον Δένδια την Τρίτη 6 Απριλίου
Πώς θα ανοίξουν τα σχολεία - Τα self test και οι υπεύθυνες δηλώσεις των γονέων
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr