Την έγκρισή του στον εμβολιασμό κατά του
κορωνοϊού με τα εμβόλια της
Pfizer και της
Moderna σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έδωσε την Τετάρτη (19/10) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ειδικά για το εμβόλιο της
Pfizer η έγκριση για χορήγηση αφορά
παιδιά έως 4 ετών ενώ για το εμβόλιο της
Moderna η έγκριση αφορά
παιδιά έως 5 ετών.
Όπως αναφέρεται στην ανακοινώση οι
δόσεις των συγκεκριμένων
εμβολίων για τα μικρά παιδιά θα είναι μικρότερες.
Συγκεκριμένα:
- Tο εμβόλιο της
Pfizer (Comirnaty) θα χορηγείται σε τρεις δόσεις των 3 μικρογραμμαρίων η κάθε μια. Οι πρώτες δύο δόσεις συνιστάται να δίνονται με διαφορά τριών εβδομάδων και η τρίτη να χορηγείται το νωρίτερο 8 εβδομάδες μετά την δεύτερη δόση.
- Το εμβόλιο της
Moderna (Spikevax) θα χορηγείται σε δύο δόσεις των 25 μικογραμμαρίων η κάθε μια. Οι δύο δόσεις συνιστάται να δίνονται με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων.
Ο
ΕΜΑ διευκρινίζει, επίσης, ότι και τα δύο εμβόλια θα χορηγούνται στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας με ένεση είτε στο χέρι είτε στον μηρό.
Για την έγκρισή του ο
ΕΜΑ επικαλείται έρευνα που δείχνει ότι η δόση που προβλέπεται για το εμβόλιο της
Pfizer όσον αφορά τα παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών είχε την ίδια ανοσιακή απόκριση με την υψηλότερη δόση (30 μικρογραμμάρια) που έχει εγκριθεί για την ομάδα 16-25 ετών.
Για το εμβόλιο της
Moderna η έρευνα έδειξε η δόση των 25 μικρογραμμαρίων που εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ είχε την ίδια ανοσιακή απόκριση με αυτή των 100 μικρογραμμαρίων που χορηγείται στην ομάδα 18-25 ετών.
Όσον αφορά τις παρενέργειες, στα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4-5 ετών ήταν ίδιες με αυτές που έχουν διαπιστωθεί σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες, αναφέρει ο ΕΜΑ.