Κορωνοϊός - Pfizer: «Τέλη Οκτωβρίου θα ξέρουμε αν το εμβόλιό μας είναι αποτελεσματικό»

«Περί τα τέλη Οκτωβρίου θα γνωρίζουμε αν το εμβόλιο που αναπτύσσουμε για τη νόσο COVID-19 θα είναι αποτελεσματικό», ανέφερε σήμερα ο CEO και πρόεδρος της αμερικανικής εταιρείας Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα.

Συμμετέχοντας σε διαδικτυακή συζήτηση μεταξύ των μελών της IFPMA (της διεθνούς ομοσπονδίας παραγωγών φαρμάκων και ενώσεων), ο ελληνικής καταγωγής επικεφαλής του φαρμακευτικού κολοσσού εξήγησε ότι γίνεται ένας αγώνας δρόμου για την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών του εμβολίου που αναπτύσσει με τη συνεργασία της γερμανικής εταιρείας BioNtech.

Στην κλινική δοκιμή φάσης 3, που ξεκίνησε τον Ιούλιου σε ΗΠΑ και Ευρώπη, έχουν ήδη εγγραφεί 23.000 εθελοντές.

Ασφαλές και αποτελεσματικό

Τα νεότερα δεδομένα από την φάση Ι της κλινικής μελέτης που έδωσαν σήμερα στη δημοσιότητα η Pfizer και η BioNtech αφορούν στην ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του BNT162 mRNA.

Σύμφωνα με τα επιστημονικά στοιχεία, η χορήγηση και δεύτερης δόσης του εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα επτά ημέρες μετά την έγχυση να καταγραφούν 3,8 φορές περισσότερα εξουδετερωτικά αντισώματα στον οργανισμό των εθελοντών 18-55 ετών συγκριτικά με την ομάδα 38 ασθενών που είχαν αναρρώσει από COVID-19. Στα άτομα 65-85 ετών το εμβόλιο συνέβαλε στην παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων 1,6 φορές περισσότερα από την ομάδα αυτών που είχαν αναρρώσει από τον κορωνοϊό.

Τα στοιχεία αυτά αποδεικνύουν την ισχυρή αποτελεσματικότητα του BNT162 mRNA σε νέους και ηλικιωμένους εθελοντές, ενώ δείχνουν ότι γίνεται καλά ανεκτό από τον οργανισμό τους. Στο 20% των συμμετεχόντων παρατηρήθηκε μόνο πυρετός σε μέτρια επίπεδα.

Τα προαναφερόμενα δεδομένα επικυρώνουν την απόφαση των δύο φαρμακευτικών εταιρειών να αναπτύξουν το εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων των 30μg, έναντι του μονού σχήματος.

Υπενθυμίζεται ότι το BNT162 mRNA κωδικοποιεί μια βελτιστοποιημένη εκδοχή της γλυκοπρωτεΐνης ακίδας S του SARS-CoV-2, που χρησιμοποιεί ο ιός για να εισβάλλει στα ανθρώπινα κύτταρα.

Τα αποτελέσματα από την Φάση Ι της κλινικής δοκιμής έχουν ήδη υποβληθεί για επιστημονική αξιολόγηση σε ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων ώστε να δημοσιευθούν σε επιστημονική επιθεώρηση.


Ειδήσεις σήμερα

ΗΠΑ: «Ψευδές αφήγημα» ότι άοπλοι μαύροι πυροβολούνται από λευκούς αστυνομικούς

Κορωνοϊός - Βραζιλία: 1.184 θάνατοι και σχεδόν 47.000 κρούσματα το τελευταίο 24ωρο

Κορωνοϊός - ΟΗΕ: «Παγώνει» η χρηματοδότηση για την καινοτομία