ΗΠΑ: Πράσινο φως στη Moderna για την κυκλοφορία του εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV)
31.05.2024
20:09
Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο για τον RSV, το δεύτερο σκεύασμα που θα κυκλοφορήσει εμπορικά η Moderna στις ΗΠΑ μετά από αυτό για την Covid - Και αυτό το φάρμακο βασίζεται στην τεχνολογία mRNA
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών, έλαβε την Παρασκευή το εμβόλιο της Moderna για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το δεύτερο προϊόν της εταιρείας που εισέρχεται στην αγορά των ΗΠΑ.
Η απόφαση του FDA προσφέρει ανακούφιση στη Moderna, η οποία χρειαζόταν μια νέα πηγή εσόδων εν μέσω της πτώσης της ζήτησης για το εμβόλιο κατά της Covid, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο προϊόν της.
Η έγκριση του εμβολίου της Moderna βασίζεται σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι είναι πιο ευάλωτοι σε σοβαρές περιπτώσεις RSV. Ο ιός σκοτώνει 6.000 έως 10.000 ηλικιωμένους κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και οδηγεί σε 60.000 έως 160.000 νοσηλείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Το εμβόλιο της Moderna, που απευθύνεται σε ενήλικες 60 ετών και άνω, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία mRESVIA. Είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που παίρνει έγκριση για μια ασθένεια εκτός του Covid. Το εμβόλιο της εταιρείας είναι επίσης το μοναδικό εμβόλιο για τον RSV που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη χορήγησή του στους ασθενείς.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του CDC θα ψηφίσει τον Ιούνιο σχετικά με τις συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Η εταιρεία αναμένει «μια ισότιμη σύσταση» με τα υπάρχοντα εμβόλια RSV των GSK και Pfizer, δήλωσαν πρόσφατα στελέχη της Moderna.
Η πιθανή θετική σύσταση από το CDC θα επιτρέψει στο εμβόλιο της Moderna να ανταγωνιστεί ανοιχτά αυτά των GSK και Pfizer, οι οποίες κυκλοφόρησαν τα αντίστοιχα εμβόλιά τους στις ΗΠΑ το περασμένο φθινόπωρο.
Ειδήσεις σήμερα:
Ο Ιούνιος έρχεται με ζέστη - Οι 6 περιοχές που φλερτάρουν με το 40άρι
Τη Δευτέρα ανοίγει η πλατφόρμα για 300.000 επιταγές κοινωνικού τουρισμού - Πώς γίνονται οι αιτήσεις, ποιοι οι δικαιούχοι και πώς επιλέγονται
«Την είχε μαχαιρώσει, είχε σπασμένα χέρια και πόδια» - Τι λέει η μάνα της 33χρονης που βρέθηκε κακοποιημένη στην Ομόνοια
Η απόφαση του FDA προσφέρει ανακούφιση στη Moderna, η οποία χρειαζόταν μια νέα πηγή εσόδων εν μέσω της πτώσης της ζήτησης για το εμβόλιο κατά της Covid, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο προϊόν της.
Η έγκριση του εμβολίου της Moderna βασίζεται σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι είναι πιο ευάλωτοι σε σοβαρές περιπτώσεις RSV. Ο ιός σκοτώνει 6.000 έως 10.000 ηλικιωμένους κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και οδηγεί σε 60.000 έως 160.000 νοσηλείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Το εμβόλιο της Moderna, που απευθύνεται σε ενήλικες 60 ετών και άνω, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία mRESVIA. Είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που παίρνει έγκριση για μια ασθένεια εκτός του Covid. Το εμβόλιο της εταιρείας είναι επίσης το μοναδικό εμβόλιο για τον RSV που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη χορήγησή του στους ασθενείς.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του CDC θα ψηφίσει τον Ιούνιο σχετικά με τις συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Η εταιρεία αναμένει «μια ισότιμη σύσταση» με τα υπάρχοντα εμβόλια RSV των GSK και Pfizer, δήλωσαν πρόσφατα στελέχη της Moderna.
Η πιθανή θετική σύσταση από το CDC θα επιτρέψει στο εμβόλιο της Moderna να ανταγωνιστεί ανοιχτά αυτά των GSK και Pfizer, οι οποίες κυκλοφόρησαν τα αντίστοιχα εμβόλιά τους στις ΗΠΑ το περασμένο φθινόπωρο.
Ειδήσεις σήμερα:
Ο Ιούνιος έρχεται με ζέστη - Οι 6 περιοχές που φλερτάρουν με το 40άρι
Τη Δευτέρα ανοίγει η πλατφόρμα για 300.000 επιταγές κοινωνικού τουρισμού - Πώς γίνονται οι αιτήσεις, ποιοι οι δικαιούχοι και πώς επιλέγονται
«Την είχε μαχαιρώσει, είχε σπασμένα χέρια και πόδια» - Τι λέει η μάνα της 33χρονης που βρέθηκε κακοποιημένη στην Ομόνοια
Ακολουθήστε το protothema.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr